Herceptin

Vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin. Tämä asiakirja ei korvaa valmisteen ohjeita. Lääkettä ei voida antaa yksin. Tämän lääkkeen määrää vain lääkäri..

Mikä on Herceptin (trastutsumabi)?

Herceptin (trastutsumabi) on proteiinipohjainen syöpälääke. Nykyään se on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, joita käytetään rintasyövän hoidossa..

Mikä on her2neu?

Kasvainsolu tuottaa kasvua stimuloivia aineita itselleen. Siten saadaan noidankehä - solu erittää stimulanttia - solut lisääntyvät - solut erittävät stimulantteja jne. Tämä mekanismi johtaa rajuun solukasvuun..

Monien vuosien tutkimuksen jälkeen tutkijat ovat löytäneet yhden piristeistä (kasvutekijät), joka nimettiin "Epidermisen kasvutekijäksi". Myöhemmin tunnistettiin monia tekijöitä..

Epidermin kasvutekijä vaikuttaa kasvainsolussa oleviin proteiiniaineisiin (reseptoreihin) pakottaen sen jakautumaan. Tietäen tällaisen mekanismin tutkijat päättivät löytää keinon tuhota se. Näin syntyi trastutsumabi. Tämä lääke on proteiini (vasta-aine), joka estää epidermaalisen kasvutekijän reseptorit. Toisin sanoen trastutsumabi estää kasvun stimulantteja toimimasta. Tiedetään, että jos kasvainsolu ei lisäänny, se kuolee.

Her2neu on geeni, joka on vastuussa proteiinien synteesistä kasvainsolujen pinnalla, jotka reagoivat kasvutekijöiden vaikutuksiin.

Reagoivatko kaikki kasvaimet Herceptiniin??

Vain 25-30% rintasyövistä voi luottaa hertseptiinin (trastutsumabi) vaikutukseen.

Onko mahdollista määrittää, onko kasvain herkkä Herceptinille vai ei?

Joo. Erityisen tutkimuksen avulla - määritelmä her-2-new (her2neu). Her2neu-geenin esiintymisen määrittämiseksi kasvaimessa on kaksi menetelmää - immunohistokemiallinen tutkimus ja FISH. Immunohistokemiallinen tutkimus suoritetaan valtaosassa tapauksia. Tulokset ilmaistaan ​​pisteinä 0-1, mikä tarkoittaa, että kasvain ei ole herkkä Herceptinille. 3- tarkoittaa, että kasvain on herkkä Herceptinille. 2 - voi tarkoittaa molempia, mikä vaatii tarkemman analyysin - FISH.

Mikä on KALA?

FISH on ylivoimaisesti tarkin kasvainmääritys herkkyyden hertseptiinille (trastutsumabille) määrittämiseksi. Päinvastoin kuin immunohistokemiallisissa tutkimuksissa, joissa proteiinit määritetään, FISH: lla määritetään her2neu-proteiineja koodaavien geenien läsnäolo.

Mikä on Herceptinin vaikutusmekanismi?

Herceptin (trastutsumabi) estää kasvainsolureseptorit ja estää kasvutekijää vaikuttamasta niihin. Vaikutusmekanismi on samanlainen kuin immuniteetin anti-infektiivinen mekanismi, kun kehoon muodostuu vasta-aineita (proteiiniaineita), jotka erityisesti (hyökkäävät bakteereihin) estävät mikro-organismeja.

Viitteet Herceptinin nimittämisestä?

• HER2NEU-positiivinen metastaattinen rintasyöpä. Herceptiniä voidaan käyttää yksinään (monoterapiana) yhdessä paklitakselin (Taxol, Abitaxel, Intaxel jne.) Tai Docetaxelin (Taxotere, Tautax) kanssa..
• rintasyövän alkuvaiheessa positiivisella HER2NEU: lla ennaltaehkäisevässä tilassa kirurgisen hoidon ja kemoterapian päättymisen jälkeen.

Haittavaikutukset (yleiset)

Antamiseen liittyvät: vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu, päänsäryt, yskä, huimaus.

Yleistä (noin 10%: lla potilaista): heikkous, kipu ja epämukavuus rinnassa, kipu rintarauhasissa, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Ruoansulatuselimet: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, suun limakalvon tulehdus, maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, luukipu.

Iho ja ihon lisäosat: ihottuma, ihon punoitus, hiustenlähtö, heikentynyt kynsien rakenne, lisääntynyt kynsien hauras.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kuumia aaltoja, lisääntynyt syke, alentunut verenpaine, sydämen vajaatoiminta ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Hematopoieesi: harvoin, vähentynyt valkosolujen määrä, anemia (anemia).

Hermosto: heikentynyt herkkyys, huimaus, letargia, uneliaisuus, unettomuus jne..

Hengityselimet: yskä, hengenahdistus, kurkkukipu, nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, vuotava nenä, pleuraefuusio jne..

Urogenitaalinen järjestelmä: kystiitti, virtsatieinfektiot.

Näkö- ja kuuloelimet: lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, kuurous

Vaikutus sydämeen

Herceptinillä on kielteinen vaikutus sydämeen, mikä voi ilmetä sydämen vajaatoiminnan muodossa (hengenahdistus, turvotus, rytmihäiriöt jne.). Tämä komplikaatio kehittyy noin 6%: lla potilaista. Sydämen vajaatoiminnan todennäköisyyttä lisää paklitakseli, jota voidaan antaa samanaikaisesti Herceptinin kanssa. Hertseptiinin ja doksorubisiinin yhdistelmän negatiivinen vaikutus on erityisen suuri (sydämen vajaatoiminta kehittyy noin 27 prosentissa tapauksista). Herceptinin ja dosetakselin samanaikaisessa käytössä sydämen vajaatoiminnan todennäköisyys pysyy samana kuin käytettäessä vain Herceptiniä.

Miksi Herceptin on niin kallista??

Herceptin (trastutsumabi) on tulosta monien tutkijoiden valtavasta työstä, jotka keksivät lääkkeen ja tekivät lukuisia lääkkeen kliinisiä tutkimuksia. Hertsetiinin synteesi ei olisi ollut mahdollista ilman korkean geenitekniikan tekniikan käyttöä. Elämme maailmassa, jossa tarkoituksenmukaisuus on etusijalla altruismiin nähden, joten lääke on kallista. Harvat ovat valmiita työskentelemään ilmaiseksi ihmiskunnan hyväksi (ajattele, oletko valmis työskentelemään ilmaiseksi?). Päivä ei kuitenkaan ole kaukana, jolloin muut yritykset saavat oikeuden valmistaa trastutsumabia (geneerisiä aineita). Herceptin-patentin voimassaolo päättyy vuonna 2015, ja yritykset, kuten Celtrion, Pfizer, Amgen, tutkivat parhaillaan analogista Herceptiniä..

Onko mahdollista saada Herceptin ilmaiseksi??

Joo. Herceptin sisältyy Leningradin alueen etuuksiin (alueellisiin ja liittovaltion) myytyihin lääkkeisiin. Saadaksesi sen, sinun on mentävä lääkäriin saadaksesi reseptin ilmaiselle apteekille.

Herceptin voidaan saada ilmaiseksi osana kliinisiä tutkimuksia, jotka suoritetaan Leningradin alueellisessa onkologisessa poliklinikalla.

HERCEPTININ ANNOSTUS

Jos diagnoosi on syöpä. Selviytymisopas.

LUO UUSI VIESTI.

Mutta olet luvaton käyttäjä.

Jos olet rekisteröitynyt aiemmin, kirjaudu sisään (kirjautumislomake sivuston oikeassa yläkulmassa). Jos olet täällä ensimmäistä kertaa, rekisteröidy.

Jos rekisteröidyt, voit seurata vastauksiasi viesteihisi tulevaisuudessa, jatkaa vuoropuhelua mielenkiintoisissa aiheissa muiden käyttäjien ja konsulttien kanssa. Lisäksi rekisteröinti antaa sinulle mahdollisuuden käydä yksityistä kirjeenvaihtoa konsulttien ja muiden sivuston käyttäjien kanssa..

Herceptin ja alkoholi

Tulos tarkistamalla Herceptinin ja alkoholin yhteensopivuus. Onko mahdollista juoda tämän lääkehoidon aikana ja heti sen jälkeen.

Vuorovaikutusta ei havaittu.

Vuorovaikutusta ei havaittu.

Palvelu huumeiden ja alkoholin yhteensopivuuden tarkistamiseksi. Kaikki tiedot toimitetaan sellaisenaan eikä niitä voida käyttää ainoana päätöksen tekemisen lähteenä. Sivuston työssä käytettiin virallisia tietoja tutka- ja Vidal-sivustojen lääkkeiden ohjeista. Alkoholi on myrkky, joka voi aiheuttaa vakavia useiden elinten vaurioita, jopa pieninä määrinä. Se metaboloituu maksassa ja voi siksi lisätä lääkkeiden myrkyllisyyttä, jotka hajoavat pääasiassa maksaentsyymien mukana. Ole varovainen!

• Gessedil
• Gestarella
• Geta sorb

• Gefitinibi
• Gefitinibi on syntyperäinen
• Gialgan fidia

• Hyaluronidaasi
• Giaferon
• Hibiscus-kukat

• Hydrasek
• Hydrea
• Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Palvelu suorittaa puoliautomaattisen tarkastuksen puhtaan alkoholin, etyylialkoholin, kuutamon, denaturoidun alkoholin, oluen ja muiden alkoholijuomien ja vähäalkoholisten juomien vuorovaikutuksesta huumeiden kanssa. Lukuun ottamatta tuotteita, liuoksia ja aineita, jotka sisältävät etanolia pieninä pitoisuuksina (kefiiri, kvassi, ayraani, rusketus, kumis, karkit, alkoholipohjaiset tipat suun kautta annettaviksi ohjeissa määrätyinä määrinä). Vaaditaan lääkärin kuulemista.

Yhteisvaikutusta ei löydy - tarkoittaa, että valittu lääke ja alkoholi voidaan ottaa yhdessä tai niiden yhteisvaikutuksen vaikutuksia ei tällä hetkellä ymmärretä hyvin, ja niiden vuorovaikutuksen määrittäminen vie aikaa ja kertyneitä tilastoja. Asiantuntijan kuuleminen vaaditaan.

Vuorovaikutus lääkkeen kanssa: *** - tarkoittaa, että palvelun luomiseen käytettyjen virallisten viitekirjojen tietokannassa havaittiin tilastollisesti kirjattu vuorovaikutus valitun lääkkeen ja alkoholin välillä tilastollisesti tutkimuksen ja käytön tulosten perusteella, mikä voi joko johtaa kielteisiin seurauksiin potilaan terveyteen tai parantaa lääkkeen terapeuttista vaikutusta. lääkkeen käyttö, joka edellyttää myös asiantuntijan kuulemista jatkohoidon taktiikan määrittämiseksi.

Onko Herceptin tehokas rintasyöpään

Herceptinia rintasyöpään käytetään kohdennettuun hoitoon. Tämä aine on kallista, ja sitä tulisi antaa potilaalle säännöllisesti (jopa remission alkamisen jälkeen). Mutta monet suostuvat maksamaan suuria rahaa lääkkeestä, koska se kuuluu tällä hetkellä tehokkaimpiin lääkkeisiin, jotka pysäyttävät pahanlaatuisen kasvaimen kasvun, myös viimeisissä vaiheissa ja metastaaseilla..

Lääkkeen koostumus ja vaikutus

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) on sveitsiläisen "Hoffmann-La Roche Ltd." -yhtiön lääke. Koostumuksen tärkein vaikuttava aine on trastutsumabi. Apukomponentit - L-histidiinihydrokloridi, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti. Lääkkeen toiminta on suunnattu, eli se on tarkoitettu vain syöpäsolujen tuhoamiseen vaikuttamatta terveisiin soluihin. Tämä muistuttaa jonkin verran immuunivasta-aineiden työtä, jotka taistelevat vain vieraita taudinaiheuttajia vastaan..

Herceptinin käyttöaihe on metastaattinen rintasyöpä, johon liittyy kasvaimen yli-ilmentymistä HER2: ssa vaiheissa 2, 3 ja 4. Potilaan tilan tulee olla tyydyttävä (onkologi arvioi 0–2 Suorituskykypisteet-asteikolla). Protonkogeeni tulisi eristää 3+ ajan immunohistokemiallisten testien (IHC) mukaisesti ja FISH-analyysin tulisi antaa vähintään 2+ (alemmilla arvoilla lääke on tehoton).

Herceptin toimii estämällä reseptorit, joihin HER2-proteiini vaikuttaa. Tämän seurauksena syöpäsolut eivät saa kasvulleen tarvittavaa signaalia, ja kasvaimen kehitys pysähtyy. Samanlainen vaikutus ilmenee jopa taudin viimeisissä vaiheissa metastaasien puhkeamisen myötä..

Lääkkeen käyttö rintasyöpään

Lääke Herceptin on saatavana laskimoon annettavina tippaliuoksina. Kohdennettu hoito voidaan suorittaa jonkin seuraavista tavoista:

• Herceptiniä ei yhdistetä muihin lääkkeisiin. Tätä järjestelmää käytetään pari kuukautta täydellisen kemoterapiakurssin jälkeen..
• Yhdessä sytotoksisten lääkkeiden (esim. Paklitakseli tai dosetakseli) kanssa.
• Yhdistettynä aromataasin estäjiin. Tällainen hoito on määrätty, kun postmenopausaalisilla naisilla havaitaan positiivisia estrogeeni- ja / tai progesteronireseptoreita..
• Adjuvanttihoidossa, jossa Herceptiniä käytetään adjuvanttina leikkauksen tai sädehoidon jälkeisen uusiutumisen estämiseksi.

Herceptin-hoidon erikoisuus on, että se on tehokasta jatkuvassa käytössä. Heti kun potilas lopettaa sen käytön, syöpäkasvainten kasvu jatkuu. Lääkäri voi suositella lääkkeen lopettamista vain, jos potilaalla on vakavia haittavaikutuksia, jotka uhkaavat potilaan elämää. Lääkkeen ottaminen voi myös olla tehotonta tai vakaa remissio, joka ei vaadi vahvojen lääkkeiden käyttöä (tämä on mahdollista aikaisintaan 1,5 vuoden jatkuvan kohdennetun hoidon jälkeen).

Herceptin-liuosta voidaan antaa kahdella tavalla. Ensimmäisessä tapauksessa tiputin asetetaan kerran viikossa annoksella 2 mg potilaan painokiloa kohti. Infuusion kesto on puoli tuntia. Toinen annos sisältää laskimonsisäisen infuusion 3 viikon välein. Tässä tapauksessa käytetään annosta 6 mg / kg, tippumisen kesto on 1,5 tuntia.

Päätöksen hoito-ohjelman valinnasta sekä annoksen säätämisen tarpeesta voi tehdä vain lääkäri. Tämä tehdään testitulosten perusteella, jotka rintasyöpää sairastavan potilaan tulisi ottaa neljännesvuosittain (tai useammin, jos hän tuntee huonoa). Kohdennettua hoitoa suoritettaessa Herceptinin tehokkuus tarkistetaan IHC-immunohistokemiallisella analyysillä ja FISH-testillä. Syöpäkasvun regressio, uusien metastaasien puuttuminen ja oireiden lieventyminen (kipujen väheneminen, yleinen heikkous, pahoinvointi jne.) Tulee havaita. Jos tällaisia ​​parannuksia ei havaita kahden kuukauden käytön jälkeen, lääkkeen ottaminen tunnustetaan tehottomaksi ja se peruutetaan.

Sivuvaikutukset

Potilaat sietävät Herceptiniä yleensä hyvin. Vain kahdeksalla sadasta tapauksesta on haittavaikutuksia. Mutta jos niitä esiintyy, ne ovat pääsääntöisesti voimakkaita ja voivat toimia perustana kohdennetun hoidon peruuttamiselle..

Organismin mukauttamista voimakkaaseen lääkkeeseen ei pidä sekoittaa "sivuvaikutuksiin". Ensimmäisten 5-7 päivän aikana ensimmäisen annoksen jälkeen voi esiintyä hengenahdistusta, vilunväristyksiä ja kuumetta jopa 37 astetta. Sitten tila normalisoituu eikä tällaisia ​​reaktioita tapahdu toisen infuusion aikana..

Todelliset haittavaikutukset liittyvät kardiotoksisuuden esiintymiseen. Se ilmenee seuraavissa oireissa:

• rintakipu;
• nopea hengitysvaikeus;
• nilkkojen turvotus,
• hengityksen vinkuminen keuhkoissa, kuiva yskä;
• kaulalaskimoiden turvotus.

Luetellut haittavaikutukset esiintyvät riskitekijöiden läsnä ollessa. Tämä voi olla kolesteroli- ja / tai triglyseriditasojen nousu ennen kohdennettua hoitoa, diabetes mellitus, edellinen sydänkohtaus ja muut historian kardiovaskulaariset ja endokriiniset patologiat. Jos tällaista heikkenemistä tapahtuu, lääkäri määrää tavallisen oireenmukaisen hoidon. Jos tämä ei parane, oireet uusiutuvat seuraavan annoksen jälkeen, sitten syöpälääke lopetetaan..

Hoitokustannukset

Herceptin on tehokas lääke, joka on osoittautunut tehokkaaksi. Suurimman tutkimuksen lääkkeestä suoritti tiedeyhteisö Breast International Group. Kliinisten testien tulosten mukaan on osoitettu, että vuoden kuluessa otettu lääke vähentää relapsien määrää 27%. HER2-tyyppistä rintasyöpää sairastavien naisten elinajanodote kasvoi 90% (verrattuna potilaisiin, joilla on samanlaiset syövän vaiheet ja muodot, mutta jotka eivät saa kohdennettua hoitoa).

Herceptinin suurin haittapuoli on, että sitä ei näy VED-luettelossa, joka on päivätty 10. joulukuuta 2018, nro 2738-r, mikä tarkoittaa, että sitä on mahdotonta saada ilmaiseksi. Se maksaa paljon: pullosta, jossa on infuusioliuos, joudut maksamaan 37 tuhatta ruplaa. (tämä riittää vain yhdelle pisaralle). Noin 3-4 lääkepakkausta kulutetaan kuukaudessa. Vuosikurssi maksaa siten vähintään 1,3 miljoonaa ruplaa. Mutta tämä on elämän pidentämisen hinta, koska monille pitkälle edenneen rintasyövän ja etäpesäkkeiden potilaille ei ole muuta vaihtoehtoa kuin pysäyttää kasvaimen kasvu.

Potilaiden arvostelut

”Minulla on vaiheen 3b T4N2M0 vasemman rauhasen syöpä (sekundaarinen edematoottinen muoto). Kasvainsolmun mitat ovat 11x6,5x3,5 cm, suoritettiin radikaali mastektomia säilyttäen rintalihakset. Sen jälkeen oli 3 CAF-kurssia syklofosfamidilla, doksorubisiinilla ja 5-fluorourasiililla. Lääkäri sanoi, että kasvaimen uusiutumisen uhka on suuri, ja neuvoi toista Herceptin-adjuvanttihoitoa. Annan viimeisen rahan hänestä, mutta asun vuoden ajan ilman uusiutumista ".

”Rintasyöpäni sairastui yhdeksään 12: sta imusolmukkeesta. Injisoitu Herceptinillä 1,5 vuoden ajan. Epämiellyttävistä seurauksista - käsi turpoaa vähän, ei kovin hyvä leukosyyttimäärä. Muuten kaikki on hyvin, pääasia on, että hän on elossa ".

Olen erittäin kiitollinen niille, jotka keksivät Herceptin-lääkkeen. HER2 +++ -syöpäni kanssa vaiheessa 4 ja luumetastaaseilla olen asunut vuodesta 2016 (vaikka aluksi lääkärit eivät antaneet edes vuotta). Uskon, että kävelen ja hengitän vain tämän keinon ansiosta. Ainoa surullinen asia on, että hänet poistettiin VED-luettelosta. Pari vuotta sitten se sisältyi liittovaltion luetteloon, mutta en koskaan saanut sitä ilmaiseksi, koska sitä ei tuotu jatkuvasti alueellemme, emmekä voi odottaa (tauot yli kuukauden ajan palauttavat hoidon tulokset) ".

Herceptin

Latinankielinen nimi: Herceptin

ATX-koodi: L01XC03

Vaikuttava aine: trastutsumabi (trastutsumabi)

Valmistaja: Roche, Basel, Sveitsi

Kuvaus myöhässä: 21.12.2017

Verkkoapteekkien hinta:

Herceptin on antineoplastinen lääke.

Vaikuttava aine

Vapauta muoto ja koostumus

Se valmistetaan lyofilisaatin muodossa infuusioliuoksen konsentraatin ja ihonalaisen annostelun liuoksen valmistamiseksi. Sitä myydään lasipulloissa, jotka on sijoitettu 1 kpl pahvipakkauksiin..

Käyttöaiheet

Metastaattinen rintasyöpä:

• positiivisten hormonireseptorien (progesteroni ja / tai estrogeeni) kanssa yhdessä aromataasin estäjien kanssa postmenopausaalisilla naisilla;
• monoterapiana useiden (tai yhden) kemoterapiakurssin jälkeen;
• yhdessä dosetakselin tai paklitakselin kanssa, jos aikaisempaa kemoterapiaa ei ole annettu.

Lääke on määrätty myös rintasyövän alkuvaiheessa:

• yhdessä neoadjuvanttisen kemoterapian ja sitä seuraavan adjuvanttimonoterapian kanssa Herceptinillä, jos kyseessä on paikallisesti edennyt (mukaan lukien tulehduksellinen muoto) patologia tai tapauksissa, joissa kasvaimen halkaisija on yli 2 cm;
• yhdessä dosetakselin tai paklitakselin kanssa adjuvanttisen kemoterapian jälkeen syklofosfamidilla tai doksorubisiinilla;
• samanaikaisesti adjuvanttisen kemoterapian kanssa, joka koostuu karboplatiinista ja dosetakselista;
• adjuvanttina leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian (adjuvantti tai neoadjuvantti) jälkeen.

Indikaatio on ruokatorven mahan liittymän tai vatsan laajalle levinnyt adenokarsinooma, johon liittyy HER2: n kasvain yli-ilmentyminen yhdessä kapesitabiinin kanssa tai platinan ja fluorourasiilin laskimonsisäinen anto ilman metastaattisen taudin aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa.

Vasta-aiheet

• alle 18-vuotiaat lapset (käytön turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ei ole osoitettu);
• vakava hengenahdistus levossa, joka vaatii ylläpitohappihoitoa tai johtuu keuhkometastaaseista;
• raskauden ja imetyksen aika;
• lisääntynyt yksilön herkkyys trastutsumabille tai muille lääkkeen komponenteille.

Sitä määrätään äärimmäisen varovasti seuraaville sairauksille ja olosuhteille:

• sydämen iskemia;
• sydämen vajaatoiminta;
• valtimon hypertensio;
• edellinen hoito kardiotoksisilla lääkkeillä (mukaan lukien syklofosfamidi / antrasykliinit); samanaikaiset keuhkosairaudet.

Antotapa ja annostus

Kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen tiivisteen valmistamiseksi

HER2-kasvaimen ilmentymisen testaaminen on pakollista ennen lääkehoidon aloittamista.

Syötä vain laskimoon tippuminen. Lääkettä ei voida antaa boluksena eikä laskimoon..

Lääkeliuos on yhteensopiva polypropyleenistä, polyeteenistä ja polyvinyylikloridista valmistettujen infuusiopussien kanssa.

Lääke ei ole yhteensopiva 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen kanssa proteiinien aggregaation riskin vuoksi. Sitä ei myöskään tule laimentaa tai sekoittaa muihin lääkkeisiin..

• Metastaattinen rintasyöpä. Latausannos: 4 mg / kg ruumiinpainoa 90 minuutin laskimoinfuusiona laskimoon. Tässä tapauksessa lääkkeen ylläpitoannos on 2 mg / kg ruumiinpainoa kerran viikossa (annetaan viikon kuluttua kuormituksesta). Jos potilas sietää edellisen latausannoksen hyvin, Herceptin voidaan antaa 30 minuutin tiputusinfuusiona..
• Rintasyövän alkuvaiheet. Viikoittain annettuna lääkettä käytetään 4 mg / kg: n kyllästysannoksena, sitten ylläpitoannoksena 2 mg / kg kerran viikossa. Ylläpitoannos annetaan viikon kuluttua kuormituksesta. Latausannos annetaan 90 minuutin laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona (tai 30 minuutin tiputusinfuusiona, jos edellinen latausannos ei aiheuttanut haittavaikutuksia).
• Kun lääke annetaan 3 viikon kuluttua, optimaalinen latausannos on 8 mg / kg ruumiinpainoa (90 minuutin laskimoinfuusiona laskimoon). Ylläpitoannos - 6 mg / kg 3 viikon välein.
• Edistynyt mahasyöpä. Kun lääke annetaan 3 viikon kuluttua, optimaalinen latausannos on 8 mg / kg ruumiinpainoa laskimoon tiputettuna 90 minuutin infuusiona. Ylläpitoannos - enintään 6 mg / kg 3 viikon välein.
• Edistynyt mahasyöpä ja varhainen ja metastaattinen rintasyöpä. Hoito potilailla, joilla on näitä sairauksia, suoritetaan ennen heidän etenemistä. Potilaiden, joilla on rintasyövän alkuvaihe, on saatava hoito ennen taudin uusiutumista tai vuoden kuluessa (nopeammin tapahtuvan perusteella).

Jos lääkkeen suunniteltu käyttö on 7 päivää tai vähemmän, se on annettava tavanomainen ylläpitoannos mahdollisimman pian (hoito 3 viikon välein: 6 mg / painokilo, viikkohoito: 2 mg / painokilo).

Jos lääkkeen antamisen keskeytyminen on yli 7 päivää, kyllästysannos on annettava uudelleen 90 minuutin laskimonsisäisenä tiputuksena (3 viikon välein: 8 mg / painokilo, viikoittain: 4 mg / painokilo). Lisäksi liuoksen antamista on jatkettava ylläpitoannoksena (hoito 3 viikon välein: 6 mg / kg, viikko-ohjelma: 2 mg / kg).

Liuos ihonalaiseen antoon

HER2-kasvaimen ilmentymisen testaaminen ennen lääkehoidon aloittamista on pakollista.

Hoito tulee suorittaa vain sytotoksisen kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.

Lääkkeen on annettava lääketieteellisen henkilöstön aseptisissa olosuhteissa.

Ennen liuoksen antamista on tärkeää tarkistaa merkinnät ja varmistaa, että annosmuoto vastaa käyttötarkoitusta - ihonalaista antoa varten.

Lääkettä liuoksen muodossa ihon alle annettavaksi ei ole tarkoitettu laskimonsisäiseen antamiseen, ja sitä tulisi käyttää vain ihon alle injektion muodossa.

Yleensä lääke on määrätty kiinteänä 600 mg: n annoksena 2-5 minuutin ajan 3 viikon välein. Latausannosta ei tarvita.

Injektiot tulee tehdä vuorotellen vasempaan ja oikeaan reiteen. Uuden pistoskohdan tulee olla vähintään 2,5 cm: n päässä edellisestä, ja se sijaitsee terveellä ihoalueella. Muiden lääkkeiden antamiseksi ihon alle on tarpeen valita muut injektiokohdat.

Metastaattista rintasyöpää sairastavia potilaita hoidetaan ennen taudin etenemistä. Potilaiden, joilla on rintasyövän alkuvaihe, tulisi saada hoitoa yhden vuoden ajan tai kunnes tauti uusiutuu. Lääkehoitoa ei suositella potilaille, joilla on rintasyövän alkuvaihe yli vuoden aikana.

Kemoterapian aiheuttaman palautuvan myelosuppression alkamisen aikana hoitojaksoa voidaan jatkaa kemoterapian annoksen pienentämisen tai väliaikaisen peruuttamisen jälkeen, jos neutropeniasta johtuvat komplikaatiot hoidetaan huolellisesti..

Sivuvaikutukset

Herceptinin käyttö voi aiheuttaa seuraavat haittavaikutukset:

• Keskushermosto: hyvin usein - päänsärkyä, huimausta, vapinaa; usein - parestesia, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus, lihasten hypertonisuus, ataksia, makuaistin vääristyminen (dysgeusia); harvoin - aivojen turvotus, paresis.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - sydämen rytmin rikkominen, "kuumat aallot", sydämentykytys, verenpaineen nousu ja lasku, lepatus (kammiot tai eteiset), vasemman kammion ejektiofraktion väheneminen; usein - supraventrikulaarinen takyarytmia, vasodilataatio, valtimon hypotensio, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; harvoin - perikardiaalinen effuusio, kardiogeeninen sokki, bradykardia, perikardiitti, laukka-rytmi.
• Hengityselimet, välikarsina ja rintaelimet: hyvin usein - hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä, nuha, nenäverenvuoto; usein - nielutulehdus, keuhkojen toimintahäiriöt, keuhkoastma; harvoin - pleuraefuusio; joskus keuhkotulehdus; taajuutta ei tunneta - hengitysvajaus, bronkospasmi, keuhkofibroosi, akuutti keuhkopöhö, keuhkoinfiltraatio, hypoksia, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, vähentynyt hemoglobiinin happisaturaatio, ortopnea, kurkunpään ödeema.
• Immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki); usein - yliherkkyysreaktiot.
• Imusolmukkeet ja veri: usein - neutropenia, anemia, lekopenia, trombosytopenia; hyvin usein - kuumeinen neutropenia; taajuutta ei tunneta - hypoprotrombinemia.
• Sidekudos ja tuki- ja liikuntaelimistö: hyvin usein - lihaskipu, lihasjäykkyys, nivelkipu; usein - ossalgia, selkä- ja niskakipu, lihaskouristukset, niveltulehdus.
• Parasiitti- ja tartuntataudit: usein - kystiitti, keuhkokuume, herpes zoster, flunssa, infektiot, sinuiitti, nenänielun tulehdus, nuha, neutropeeninen sepsis, ihoinfektiot, virtsateiden ja ylempien hengitysteiden infektiot, flegmoni, erysipelas; harvoin - sepsis; taajuus tuntematon - pahanlaatuiset, hyvänlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien polyypit ja kystat).
• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, huulten turvotus; usein - dyspepsia, haimatulehdus, ummetus, peräpukamat, suun kuivuminen.
• Näköelimet: hyvin usein - lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus; usein kuivat silmät; taajuus tuntematon - verkkokalvon verenvuoto, näköhermon pään turvotus.
• Labyrintti- ja kuulohäiriöt: harvoin - kuurous.
• Mieli: usein - unettomuus, masennus, heikentynyt ajattelu, ahdistuneisuus.
• Ihonalainen kudos ja iho: hyvin usein - kasvojen turvotus, ihottumat, punoitus; usein - kuiva iho, hiustenlähtö, akne, mustelmat, makulopapulaarinen ihottuma, liikahikoilu, kutina, heikentynyt kynsien rakenne; taajuutta ei tunneta - dermatiitti, nokkosihottuma, angioedeema.
• Aineenvaihdunta: usein - ruokahaluttomuus, laihtuminen; taajuus tuntematon - hyperkalemia.
• Virtsatiet ja munuaiset: taajuutta ei tunneta - membraaninen glomerulonefriitti, munuaisten vajaatoiminta, glomerulonefropatia; usein munuaissairaus.
• Sappitiehyet ja maksa: usein - maksasoluvaurio, maksan arkuus, hepatiitti; harvoin keltaisuus; taajuutta ei tunneta - maksan vajaatoiminta.
• Rinnat ja sukupuolielimet: Usein - utaretulehdus / rintatulehdus.
• Pistoskohdan häiriöt ja yleiset häiriöt: hyvin usein - vilunväristykset, voimattomuus, heikkous, rintakipu, infuusioreaktiot, kuume, flunssan kaltainen oireyhtymä; usein - huonovointisuus, turvotus, mukosiitti, perifeerinen turvotus.

Yliannostus

Analogit

Analogit ATX-koodissa: Beiodine, Gertikad.

Älä tee päätöstä vaihtaa lääkettä itse, ota yhteys lääkäriisi.

farmaseuttinen vaikutus

• Herceptin on rekombinantti DNA-johdettu humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on selektiivisesti vuorovaikutuksessa ihmisen epidermaalisen kasvutekijä 2 (HER2) -reseptorien solunulkoisen domeenin kanssa. Nämä ovat IgG1, joka koostuu ihmisen alueista ja määrittää p185 HER2 -vasta-aineen hiiren alueiden komplementaarisuuden HER2: n kanssa..
• HER2: n yli-ilmentymistä havaitaan primaarisen rintasyövän (BC) kudoksessa 25-30%: lla potilaista ja pitkälle edenneen mahasyövän kudoksessa 6,8-42,6%: lla potilaista. HER2-geenin amplifikaatio johtaa HER2-proteiinin yli-ilmentymiseen kasvainsolujen membraanissa aiheuttaen HER2-reseptorin pysyvän aktivaation.
• Rintasyöpäpotilailla, joilla on havaittu HER2: n amplifikaatio tai yli-ilmentyminen kasvainkudoksessa, taudista vapaan eloonjääminen on pienempi kuin potilailla, joilla ei ole HER2: n monistusta tai yli-ilmentymistä tuumorikudoksessa.
• Trastutsumabi estää HER2: n yli-ilmentävien kasvainsolujen lisääntymisen in vivo ja in vitro. Trastutsumabin vasta-aineista riippuvainen solun sytotoksisuus in vitro kohdistuu kasvainsoluihin, jotka ilmentävät yli-HER2: ta.
• Lääkeaineiden vasta-aineita löydettiin yhdellä 903 rintasyöpää sairastavasta potilaasta, jotka saivat sitä monoterapiana tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa, kun taas lääkkeelle ei ollut allergiaoireita.
• Ei ole tietoa immunogeenisuudesta käytettäessä lääkkeitä mahasyövän hoitoon..

erityisohjeet

• Hoito tulee suorittaa vain lääkärin valvonnassa..
• Kun infuusioreaktio tapahtuu, lääkkeen antaminen on lopetettava. Potilasta on seurattava huolellisesti, kunnes kaikki oireet poistuvat..
• Potilaiden, joille suunnitellaan määrättävän lääkkeitä, on ensin tehtävä perusteellinen kardiologinen diagnoosi, mukaan lukien anamneesi, EKG, fyysinen tutkimus, MRI tai radioisotooppi ja / tai ehokardiografia, ventrikografia.
• Kaikilla lääkettä käyttävillä potilailla on tarpeen seurata sydämen toimintaa (esimerkiksi 12 viikon välein).
• Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat tarvitsevat sydämen tutkimuksen. Tämä on tehtävä ennen hoidon aloittamista, 3 kuukauden välein hoidon aikana ja 6 kuukauden välein sen päättymisen jälkeen 24 kuukauden ajan viimeisen annoksen käyttämisen jälkeen..
• Pidempää seurantaa suositellaan lääkehoidon jälkeen yhdessä antrasykliinien kanssa (diagnoosin tiheys on kerran vuodessa viiden vuoden ajan viimeisen annoksen jälkeen), jos LVEF vähenee pitkään.
• Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksen tutkimiseen kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa ei ole tehty. Jos infuusioreaktioita ilmenee, potilaiden tulee välttää yllä mainittuja toimintoja, kunnes oireet ovat täysin hävinneet..

Raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. On suositeltavaa pidättäytyä raskaudesta ja imetyksestä vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Lapsuudessa

Vanhuudessa

Annosta ei tarvitse pienentää.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei voida yhdistää 5-prosenttiseen dekstroosiliuokseen proteiiniaggregaation mahdollisuuden vuoksi.

Älä sekoita tai liuota yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.

Lääkeliuoksen ja polyeteenistä, polyvinyylikloridista tai polypropeenista valmistettujen infuusiopussien välillä ei ollut merkkejä yhteensopimattomuudesta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Säilytysolosuhteet ja -ajat

Säilytä +2... + 8 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Kestoaika - 4 vuotta.

Hinta apteekeissa

Herceptinin hinta yhdelle paketille alkaa 29000 ruplaa.

Tälle sivulle lähetetty kuvaus on yksinkertaistettu versio huumeiden huomautuksen virallisesta versiosta. Tiedot on tarkoitettu vain tiedoksi, eivätkä ne ole itselääkityksen opas. Ennen lääkkeen käyttöä on neuvoteltava asiantuntijan kanssa ja tutustuttava valmistajan hyväksymiin ohjeisiin..

Alkoholi ja Herceptin

Vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin. Tämä asiakirja ei korvaa valmistuksen ohjeita. Lääkettä ei voida antaa yksin. Tämän lääkkeen määrää vain lääkäri..

Mikä on Herceptin (trastutsumabi)?

Herceptin (trastutsumabi) on proteiinipohjainen syöpälääke. Nykyään se on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, joita käytetään rintasyövän hoidossa..

Mikä on her2neu?

Kasvainsolu tuottaa kasvua stimuloivia aineita itselleen. Siten saadaan noidankehä - solu erittää stimulanttia - solut lisääntyvät - solut erittävät stimulantteja jne. Tämä mekanismi johtaa rajuun solukasvuun..

Monien vuosien tutkimuksen jälkeen tutkijat ovat löytäneet yhden piristeistä (kasvutekijät), joka nimettiin "Epidermisen kasvutekijäksi". Myöhemmin tunnistettiin monia tekijöitä..

Epidermin kasvutekijä vaikuttaa kasvainsolussa oleviin proteiiniaineisiin (reseptoreihin) pakottaen sen jakautumaan. Tietäen tällaisen mekanismin tutkijat päättivät löytää keinon tuhota se. Näin syntyi trastutsumabi. Tämä lääke on proteiini (vasta-aine), joka estää epidermaalisen kasvutekijän reseptorit. Toisin sanoen trastutsumabi estää kasvun stimulantteja toimimasta. Tiedetään, että jos kasvainsolu ei lisäänny, se kuolee.

Her2neu on geeni, joka on vastuussa proteiinien synteesistä kasvainsolujen pinnalla, jotka reagoivat kasvutekijöiden vaikutuksiin.

Reagoivatko kaikki kasvaimet Herceptiniin??

Vain 25-30% rintasyövistä voi luottaa hertseptiinin (trastutsumabi) vaikutukseen.

Onko mahdollista määrittää, onko kasvain herkkä Herceptinille vai ei?

Joo. Erityisen tutkimuksen avulla - määritelmä her-2-new (her2neu). Her2neu-geenin esiintymisen määrittämiseksi kasvaimessa on kaksi menetelmää - immunohistokemiallinen tutkimus ja FISH. Immunohistokemiallinen tutkimus suoritetaan valtaosassa tapauksia. Tulokset ilmaistaan ​​pisteinä 0-1, mikä tarkoittaa, että kasvain ei ole herkkä Herceptinille. 3- tarkoittaa, että kasvain on herkkä Herceptinille. 2 - voi tarkoittaa molempia, mikä vaatii tarkemman analyysin - FISH.

Mikä on KALA?

FISH on ylivoimaisesti tarkin kasvainmääritys herkkyyden hertseptiinille (trastutsumabille) määrittämiseksi. Päinvastoin kuin immunohistokemiallisissa tutkimuksissa, joissa proteiinit määritetään, FISH: lla määritetään her2neu-proteiineja koodaavien geenien läsnäolo.

Mikä on Herceptinin vaikutusmekanismi?

Herceptin (trastutsumabi) estää kasvainsolureseptorit ja estää kasvutekijää vaikuttamasta niihin. Vaikutusmekanismi on samanlainen kuin immuniteetin anti-infektiivinen mekanismi, kun kehoon muodostuu vasta-aineita (proteiiniaineita), jotka erityisesti (hyökkäävät bakteereihin) estävät mikro-organismeja.

Viitteet Herceptinin nimittämisestä?

• HER2NEU-positiivinen metastaattinen rintasyöpä. Herceptiniä voidaan käyttää yksinään (monoterapiana) yhdessä paklitakselin (Taxol, Abitaxel, Intaxel jne.) Tai Docetaxelin (Taxotere, Tautax) kanssa..
• rintasyövän alkuvaiheessa positiivisella HER2NEU: lla ennaltaehkäisevässä tilassa kirurgisen hoidon ja kemoterapian päättymisen jälkeen.

Haittavaikutukset (yleiset)

Antamiseen liittyvät: vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu, päänsäryt, yskä, huimaus.

Yleistä (noin 10%: lla potilaista): heikkous, kipu ja epämukavuus rinnassa, kipu rintarauhasissa, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Ruoansulatuselimet: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, suun limakalvon tulehdus, maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, luukipu.

Iho ja ihon lisäosat: ihottuma, ihon punoitus, hiustenlähtö, heikentynyt kynsien rakenne, lisääntynyt kynsien hauras.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kuumia aaltoja, lisääntynyt syke, alentunut verenpaine, sydämen vajaatoiminta ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Hematopoieesi: harvoin, vähentynyt valkosolujen määrä, anemia (anemia).

Hermosto: heikentynyt herkkyys, huimaus, letargia, uneliaisuus, unettomuus jne..

Hengityselimet: yskä, hengenahdistus, kurkkukipu, nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, vuotava nenä, pleuraefuusio jne..

Urogenitaalinen järjestelmä: kystiitti, virtsatieinfektiot.

Näkö- ja kuuloelimet: lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, kuurous

Vaikutus sydämeen

Herceptinillä on kielteinen vaikutus sydämeen, mikä voi ilmetä sydämen vajaatoiminnan muodossa (hengenahdistus, turvotus, rytmihäiriöt jne.). Tämä komplikaatio kehittyy noin 6%: lla potilaista. Sydämen vajaatoiminnan todennäköisyyttä lisää paklitakseli, jota voidaan antaa samanaikaisesti Herceptinin kanssa. Hertseptiinin ja doksorubisiinin yhdistelmän negatiivinen vaikutus on erityisen suuri (sydämen vajaatoiminta kehittyy noin 27 prosentissa tapauksista). Herceptinin ja dosetakselin samanaikaisessa käytössä sydämen vajaatoiminnan todennäköisyys pysyy samana kuin käytettäessä vain Herceptiniä.

Miksi Herceptin on niin kallista??

Herceptin (trastutsumabi) on tulosta monien tutkijoiden valtavasta työstä, jotka keksivät lääkkeen ja tekivät lukuisia lääkkeen kliinisiä tutkimuksia. Hertsetiinin synteesi ei olisi ollut mahdollista ilman korkean geenitekniikan tekniikan käyttöä. Elämme maailmassa, jossa tarkoituksenmukaisuus on etusijalla altruismiin nähden, joten lääke on kallista. Harvat ovat valmiita työskentelemään ilmaiseksi ihmiskunnan hyväksi (ajattele, oletko valmis työskentelemään ilmaiseksi?). Päivä ei kuitenkaan ole kaukana, jolloin muut yritykset saavat oikeuden valmistaa trastutsumabia (geneerisiä aineita). Herceptin-patentin voimassaolo päättyy vuonna 2015, ja yritykset, kuten Celtrion, Pfizer, Amgen, tutkivat parhaillaan analogista Herceptiniä..

Onko mahdollista saada Herceptin ilmaiseksi??

Joo. Herceptin sisältyy Leningradin alueen etuuksiin (alueellisiin ja liittovaltion) myytyihin lääkkeisiin. Saadaksesi sen, sinun on mentävä lääkäriin saadaksesi reseptin ilmaiselle apteekille.

Herceptin voidaan saada ilmaiseksi osana kliinisiä tutkimuksia, jotka suoritetaan Leningradin alueellisessa onkologisessa poliklinikalla.

Arvostelut lääkkeestä Herceptin

Kylmäkuivattu aine konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi, Genentech Inc..

Käyttöaiheet

metastaattinen rintasyöpä, johon liittyy HER2: n kasvain yliekspressio:

a) monoterapiana yhden tai useamman kemoterapiaohjelman jälkeen;

b) yhdessä paklitakselin tai dosetakselin kanssa, jos aikaisempaa kemoterapiaa ei ole ollut (ensimmäinen hoitolinja);

c) yhdessä aromataasin estäjien kanssa, joilla on positiivisia hormonireseptoreita (estrogeeni ja / tai progesteroni).

rintasyövän varhaiset vaiheet, joissa HER2: n kasvain yliekspressoi adjuvanttihoidon muodossa: leikkauksen jälkeen, neoadjuvantti- ja / tai adjuvanttihoito ja / tai sädehoito.

Keskustelu lääkkeestä Herceptin äitien muistiinpanoissa

Hei! Ymmärrän tilanne. Minulla diagnosoitiin tämä, kun vauva oli 5 kuukautta vanha. Hoito kesti 1,5 vuotta, kemia, leikkaus, kemia ja vuosi herceptiiniä (tiputtimet 21 päivän välein vuoden ajan). Nyt on vakauttaminen. Vaikein asia on aloittaa, ja sitten se on helpompaa. Tämä tilanne on elettävä läpi. Nyt luulen jo, että tämä on paras asia elämässäni) tänä aikana olen muuttunut paljon, alkanut arvostaa elämää, katsoa ympärilleni, nauttia pienistä asioista. Tämä on testi, mutta sitä on kohdeltava positiivisesti. Aika kuluu ja tulet tähän itse. Joten nenä on korkeampi, kaikki on kunnossa. Jos sinulla on kysyttävää, kirjoita, kerron sinulle mitä tiedän.

T2N0M0, harmoninen, her2 neo ++. Ennen leikkausta sain 2 Taxotere + doksorubisiinia, sitten leikkauksen uudelleen Taxotere + 5 Doxorubicin, sitten 2 Taxotere Herceptinillä ja sitten Herceptin. Ja sinä? Ja mikä hoito on määrätty?

. ja tunteita. Syövän hoidossa kyllä, rahaa ja tuttavia tarvitaan ja toivotaan, sitten kaikki tehdään nopeammin ja perusteellisemmin. Varmista, että sinulla on leikkaus, kemia, muista etsiä Herceptinia myöhemmin äitini kasvusta huolimatta muista MUTTA, häntä ei ehkä määrätä ilmaiseksi. Kirjoita, kun tarvitset apua.

. Hän, vaikka omien oletetaan olevan enintään 30 päivää), odottaa jonossa sopimuksen mukaan. Kemiaa tehdään ilmaiseksi. Mutta joillakin potilailla on tällaisia ​​lääkkeitä - esimerkiksi rintasyövän hoitoon tarvitaan usein Herceptinia, 17 tiputinta, jokaisen hinta on 2700 dollaria, luuletko, että kaikki pistävät sen, kuka sitä tarvitsee? Ieh, mitä siellä on. Eräänä päivänä obsu.

Herceptin on edelleen, supraklavikulaarinen l / u vaikuttaa, laski kemian jälkeen, mutta ei läpäissyt lainkaan, he päättivät säteilyttää.

. o tunnistaa syöpämerkit ja tarttuu niihin tiukasti. Ryhmä monoklonaalisia vasta-aineita vaikuttaa suoraan syöpäsolujen reseptoreihin ja estää niiden kehityksen. Herceptinin etuna on, että aktiiviset komponentit vaikuttavat vain tuumoriin, muuttumattomat solut pysyvät ehjinä. Jauhe liuotetaan injektionestettä varten, infusoidaan, kunnes se on täysin liuennut, ruiskutetaan tiputettuna laskimoon. Tulos on jo positiivinen. Ja sinä terveydestä.

. 2 tai 3. vuosi leikkauksen jälkeen opimme keuhkoista. Lääkärit kertoivat meille kemian ja tekivät väärin - he olivat hyödyttömiä. He veivät hänet Pietariin, missä he määräsivät hoito-ohjelman, mukaan lukien Herceptin. Metostaasin kehitys on pysähtynyt, magneettikuvaan ei ole uusia painopisteitä, ESR on laskenut 70: stä 25: een. Yleensä ensimmäistä kertaa opimme rinnasta 10 vuoden ajan. Siitä lähtien olemme taistelleet! Ja keuhkosyövästä vuonna.

Äidilläni on nuorempi sisar, jolla on sama murtuma. Herceptinia ei ole määrätty sinulle? Erittäin hyvä lääke, mutta kallis! Voit pudottaa kiintiön. Mikään ei auttanut meitä ennen hänen ottamistaan. Nyt ei ole uutta etäpesäkkeitä. tämä on jo edistystä! Kaikki on vaikeaa! Voimaa ja kärsivällisyyttä sinulle!

D.V. Victoria, saitko sädehoidon kemoterapian jälkeen? Nyt, kemoterapian jälkeen, Herceptinille määrättiin 30 sädettä. Miten voit nyt? Kuinka paljon aikaa on kulunut?

Jumala antaa sen. Ne ovat mahtavia hinnoille, kyllä. Pelkästään Herceptinistä miljoonat ovat keränneet.

Herceptin näyttää olevan määrätty vähintään vuodeksi. Se ei riitä sinulle. Suunnitteletko leikkausta? Miksi he eivät heti aloittaneet?

. ja lopuksi operaatio. Mutta oli liian myöhäistä (leikkaus olisi ollut mahdollista suorittaa aikaisemmin, jos se olisi hyvä laittaa päälääkärin taskuun), metostaasi alkoi (emme tienneet niistä vielä). Äidille määrättiin 3 Herceptin-annosta ilmaiseksi kiintiön mukaan, katso, katso! Kyllä, vain ei ollut ihme, kaikki päästettiin kotiutumaan, joten siihen oli jono vuosi etukäteen. Ja monet eivät selviytyneet, kuten äitini. Heinäkuussa operaatio marraskuussa kuoli odottamatta yhtä kurssia. Mutta hän onnistui makaamaan sairaalassa ja tiesi omakohtaisesti, että "ilmaisia" särkylääkkeitä oli ostettava, ja jos sinulla ei olisi rahaa, kuolisit tuskassa. Joten, älä kirjoita minulle Ukrainan lääkkeistä, täällä ei ole parempaa, ja tiedän tämän omakohtaisesti.

Ei, minulla on proteiiniriippuvuus, leikkauksen jälkeen tehtiin kuusi kemian kurssia, 21 säteily- ja herceptiinikurssia tiputettiin vuodeksi ja sitten lähdimme.

En ole hormoniriippuvainen, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, karboplatiini ja taksoli 9 viikoittaista kurssia ja 3 kolmen viikon kurssia, herceptin 3 viikon välein, ja nyt säteet on määrätty, huomenna olen menossa, 6 viikkoa kävely, joka päivä, ikään kuin toimisin... Ei vielä toimintoa

. he tekevät sen. Operaatio on jo tehty. Testien (biopsia, srkt jne.) Suorittaminen on kallista, mutta määrät ovat myös melko riittävät, mutta jos hänelle määrätään tiettyjä lääkkeitä (kuten Herceptin), se on yleensä pilaa. Mutta joka tapauksessa Anya t. et ole kovin lähellä, sinun ei pitäisi vielä puhua siitä, aika näyttää. Jumala haluaa, että hän menee anteeksi, kun hän on.

. hänelle määrätään lääkkeitä tai jos häntä hoidetaan maksullisella klinikalla. Mutta siellä olevat summat ovat kohtuuhintaisia. Siellä koko maailman on kerättävä tai oltava miljonäärejä. Olen laskenut, että jos isoäidille määrätään Herceptin (tämä on melko todennäköistä hänen kasvaintyyppinsä kanssa), tarvitaan noin 2 miljoonaa ruplaa vuodessa. hoitoon. Ja heitä on hoidettava vähintään vuoden ajan, ehkä viisi, ja ehkä lopun ajan. Mutta jälleen kerran on hetki, että se pitäisi kirjoittaa ilmaiseksi, sinun tarvitsee vain ajaa noin miljoona viranomaista. Miksi olen yleensä, jos häntä hoidetaan rekisteröintipaikassa, taloudellisesti he itse todennäköisesti vetäytyvät. Ei tarvitse innostua, valmistaudu leikkaukseen.) Olet älykäs, sinulla on iso sydän. Ja tyttö mielestäni paranee ja siinä kaikki.

Trastutsumabi

Käyttöohjeet

Harvat tosiasiat

Trastutsumabi on synteettinen syöpälääke, jota käytetään syövän molekyylitason hoidossa. Sisältää rekombinantteja monoklonaalisia vasta-aineita, jotka ovat aktiivisia kalvoproteiinia, kuten HER2-tyrosiiniproteiinikinaasia, vastaan. Rikkoo epätyypillisten solujen biosynteesiä, joiden kasvu ja jakautuminen johtaa rintasyövän aggressiivisten muotojen kehittymiseen.

Nologinen tautien luokittelu (ICD-10)

Kasvainvastaisia ​​blastoomalääkkeitä käytetään rintasyövän C50-alaryhmän pahanlaatuisten kasvainten luokan II syövän hoidossa.

Annostusmuoto ja biokemiallinen koostumus

Trastutsumabi valmistetaan vaaleankeltaisena jauheena infuusioliuosten valmistamiseksi. Kylmäkuivattu aine sisältää:

Valkoinen ja vaaleanpunainen pakkaus sisältää kaksi lasipulloa: toisessa lyofilisaattia ja toisessa liuotinta.

Farmakoterapeuttiset ominaisuudet

Trastutsumabi sisältää DNA-johdannaisia, jotka on saatu in vitro kiinanhamsterin munasarjoista. Humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet sisältävät hiiren p185-immunoglobuliinit ja ihmisen kehysalueet. Lääkkeen komponentit sitoutuvat HER2-proteiinikompleksien domeeneihin syöpäsolujen pinnalla, mikä johtaa niiden lisääntymisen estoon.

Sytotoksinen vaikutus ilmaistaan ​​epätyypillisiä soluja vastaan, jotka ilmentävät yli-ilmentäviä HER2-tyypin proteiineja, jotka stimuloivat pahanlaatuisten kasvainten muodostumista. Metastaattisen syövän hoitoon liittyy useimmissa tapauksissa karsinooman regressio ja sille on tunnusomaista keskimääräinen eloonjäämisaika 13–14 kuukautta..

Jos liuosta annetaan laskimoon enintään 500 mg: n annoksena, lääkityksen farmakokineettiset ominaisuudet muuttuvat annoksesta. Annoksen suurentamiseen liittyy puoliintumisajan pidentyminen ja sen seurauksena puhdistuman väheneminen. Kun otetaan käyttöön 4 mg / kg lääkettä, puoliintumisaika on keskimäärin 6 päivää.

Lääkityksen antaminen apinoille annoksena, joka ylittää 2 mg / kg, ei vaikuta sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen eikä hedelmällisyysindikaattoreihin. Trastutsumabi erittyy äidinmaitoon, mutta vaikka apinoiden veressä olisi lääkeaineen metaboliitteja, kehityshäiriöitä ei havaita.

Käyttöaiheet

Antiblastoomalääkettä käytetään metastaattista rintasyöpää sairastavien aikuispotilaiden hoidossa:

• yhdessä paklitakselin kanssa potilaille, joilla on vasta-aiheita antrasykliinien käytöstä;
• yhdessä aromataasin estäjien kanssa vaihdevuodet sairastaville potilaille, joilla on hormonipositiivisten reseptorien tila;
• yhdessä dosetakselin kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kohdennettua hoitoa levitetyn rintasyövän hoitoon;
• monopreparaatina potilaille, joille on tehty vähintään 2 kemoterapiakurssia taksaaneilla ja antrasykliini-antibiooteilla.

Trastutsumabia määrätään usein varhaisen vaiheen karsinooman hoidolle, jolle on tunnusomaista HER2: n kasvain yliekspressio. Neoplastisen aineen käyttöä osana adjuvanttihoitoa pahanlaatuisten kasvainten resektion jälkeen ei ole suljettu pois..

Annostusohjelma

Kemoterapia tulee aloittaa vain onkologin valvonnassa, jolla on kokemusta rintasyövän hoidosta molekyylitasolla. Ennen hoidon aloittamista kaikkien potilaiden on läpäistävä pakollinen testi HER2-kasvaimen ilmentymisen suhteen.

Trastutsumabi on tarkoitettu yksinomaan laskimoon (tippuminen). Lääkeliuoksen boluksen ja suihkun antaminen on ehdottomasti vasta-aiheista. Annostus riippuu hoidon ominaisuuksista ja onkologisen taudin kulusta:

• monoterapia rintasyöpään: kyllästysannos 4 mg / kg 1,5 tunnin ajan, ylläpitoannos 2 mg / kg 30 minuuttia kerran viikossa;
• levitetty rintasyöpä: kyllästysannos 8 mg / kg 1,5 tunnin ajan, ylläpitoannos 6 mg / kg 1,5 tunnin ajan kolmen viikon välein.

Doketakselin, aromataasin estäjien tai paklitakselin samanaikaisen käytön yhteydessä syöpälääke annetaan samoina annoksina kuin monoterapiana. Jos potilaan hyvinvointi paranee, samanaikaisia ​​lääkkeitä käytetään kolmen viikon välein heti ylläpitoannoksen antamisen jälkeen.

Liuoksen valmistelu

Lääkeliuosta saa valmistaa vain aseptisissa olosuhteissa. 20,0 ml infuusionesteisiin käytettävää vettä on vietävä hitaasti lyofilisaattipulloon. Komponenttien sekoittumisen parantamiseksi on suositeltavaa rullata nestepullo kämmenten väliin 2-3 minuutin ajan. Jos muodostuu vaahtoa, anna valmisteen hautua 5-7 minuuttia.

Tarvittava määrä lääkeliuosta kerätään ruiskulla injektiopullosta ja lisätään infuusiopussiin suolaliuoksella. Määritä syöpälääkkeen lataus- tai ylläpitoannos seuraavalla kaavalla: ruumiinpaino × 21 mg / ml × lataus- / ylläpitoannos mg / kg.

Annostusohjeet

Syöpälääkkeen vaarattomuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole osoitettu. Siksi trastutsumabia ei käytetä pediatrisessa käytännössä..

Kliiniset tiedot osoittavat, että lääkkeen farmakokinetiikassa ei tapahdu muutoksia iäkkäillä potilailla. Tässä suhteessa potilaiden iällä ei ole perustavaa merkitystä kuormitus- ja ylläpitoannosta määritettäessä..

Detoksifikaatioelinten kohtalaisella toimintahäiriöllä liuoksen metaboliittien puoliintumisaika ja niiden terapeuttiset ominaisuudet eivät muutu. Siksi, jos potilailla on kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, annosta ei muuteta.

Yhteisvaikutus lääkkeiden kanssa

Kohdennettuja tutkimuksia syöpälääkkeen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksista ei ole tehty. Kylmäkuivatun aineen sekoittamista muihin kuin isotoniseen natriumkloridiin ei ole suositeltavaa. 5-prosenttisen glukoosiliuoksen käyttö on täynnä proteiinien osittaista denaturaatiota veressä ja sen seurauksena kuolemaa..

Raskaus ja imetys

Kliinisessä ympäristössä on saatu todisteita trastutsumabin patologisen vaikutuksen riskistä sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen. FDA: n luokituksen mukaan lääkkeelle on annettu D-vaikutuskategoria sikiölle. Sitä käytetään kuitenkin levinneen karsinooman hoitoon, jos hyödyt äidille ovat monta kertaa suuremmat kuin ennustettu vauva..

Kun määrätään kemoterapeuttista ainetta imetyksen aikana, on suositeltavaa harkita vastasyntyneen ruokavalion muuttamista. Lääkkeen komponentit erittyvät maitoon, joten ne voivat vaikuttaa kielteisesti ruuansulatuskanavan ja hematopoieettisen järjestelmän elimiin..

Alkoholin yhteensopivuus

Alkoholin käyttöä ei suositella suoritettaessa molekyylitason lääkehoitoa, koska se vahvistaa lääkkeen sivuvaikutusta ruoansulatuskanavan toimintaan.

Yliannostus

Neoplastisen aineen yliannostustapauksista ei ole tietoa. Kerta-annoksella 10 mg / kg liuosta ei havaittu häiriöitä elintärkeistä elimistä.

Haittavaikutukset

Syöpälääkkeillä on voimakas sydän- ja hematotoksisuus. Yliherkkyydellä komponenteille vakavien infuusioreaktioiden kehittyminen sekä hengityselinten sivuvaikutukset ovat mahdollisia. Kemoterapian aikana potilaat kokivat useimmiten seuraavat haittavaikutukset:

• neutropeeninen sepsis;
• nuha-nielutulehdus;
• vatsakipu;
• turvotus ja pahoinvointi;
• virtsaputken septinen tulehdus;
• anafylaktiset reaktiot;
• lihasten hypertonia;
• aivojen turvotus;
• sydämen vajaatoiminta;
• keuhkopussin effuusiot;
• bronkospasmi;
• maksasoluvaurio;
• glomerulonefropatia;
• perifeerinen turvotus;
• hengitystieinfektioiden paheneminen;
• ihonalaisen rasvan tulehdus;
• trombosytopenia.

Hoidon alussa 87%: lla potilaista kehittyy kuumeinen tila, huonovointisuus, flunssan kaltainen oireyhtymä ja lihaskipu.

Vasta-aiheet

Trastutsumabin käyttöä ei suositella, jos yliherkkyys aineosille on yhtä suuri kuin antrasykliini-antibioottien samanaikainen käyttö. Jos levossa on hengenahdistusta, joka johtuu kasvaimen etäpesäkkeistä keuhkoihin, on tarpeen lopettaa kasvainvastaisen aineen käyttö..

Lääkettä voidaan valmistaa kauppanimillä Gertikad ja Herceptin. Jos yliherkkyys komponenteille, voit käyttää korvikkeina:

Monia edellä mainituista lääkkeistä käytetään rintasyövän kompleksisessa kemoterapiassa. Siksi ennen syöpälääkkeiden käyttöä on neuvoteltava onkologin kanssa..

Myynti- ja varastointiehdot

Neoplastinen lääkitys jaetaan lääkärin ohjeiden mukaan. Kylmäkuivatun aineen säilyvyysaika on 2 vuotta valmistuspäivästä. Säilytä jauhe suljetussa alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä.

Apteekkilupa LO-77-02-010329, päivätty 18. kesäkuuta 2019.

Onko Herceptin tehokas rintasyöpään

Herceptinia rintasyöpään käytetään kohdennettuun hoitoon. Tämä aine on kallista, ja sitä tulisi antaa potilaalle säännöllisesti (jopa remission alkamisen jälkeen). Mutta monet suostuvat maksamaan suuria rahaa lääkkeestä, koska se kuuluu tällä hetkellä tehokkaimpiin lääkkeisiin, jotka pysäyttävät pahanlaatuisen kasvaimen kasvun, myös viimeisissä vaiheissa ja metastaaseilla..

Lääkkeen koostumus ja vaikutus

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) on sveitsiläisen "Hoffmann-La Roche Ltd." -yhtiön lääke. Koostumuksen tärkein vaikuttava aine on trastutsumabi. Apukomponentit - L-histidiinihydrokloridi, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti. Lääkkeen toiminta on suunnattu, eli se on tarkoitettu vain syöpäsolujen tuhoamiseen vaikuttamatta terveisiin soluihin. Tämä muistuttaa jonkin verran immuunivasta-aineiden työtä, jotka taistelevat vain vieraita taudinaiheuttajia vastaan..

Herceptinin käyttöaihe on metastaattinen rintasyöpä, johon liittyy kasvaimen yli-ilmentymistä HER2: ssa vaiheissa 2, 3 ja 4. Potilaan tilan tulee olla tyydyttävä (onkologi arvioi 0–2 Suorituskykypisteet-asteikolla). Protonkogeeni tulisi eristää 3+ ajan immunohistokemiallisten testien (IHC) mukaisesti ja FISH-analyysin tulisi antaa vähintään 2+ (alemmilla arvoilla lääke on tehoton).

Herceptin toimii estämällä reseptorit, joihin HER2-proteiini vaikuttaa. Tämän seurauksena syöpäsolut eivät saa kasvulleen tarvittavaa signaalia, ja kasvaimen kehitys pysähtyy. Samanlainen vaikutus ilmenee jopa taudin viimeisissä vaiheissa metastaasien puhkeamisen myötä..

Lääkkeen käyttö rintasyöpään

Lääke Herceptin on saatavana laskimoon annettavina tippaliuoksina. Kohdennettu hoito voidaan suorittaa jonkin seuraavista tavoista:

• Herceptiniä ei yhdistetä muihin lääkkeisiin. Tätä järjestelmää käytetään pari kuukautta täydellisen kemoterapiakurssin jälkeen..
• Yhdessä sytotoksisten lääkkeiden (esim. Paklitakseli tai dosetakseli) kanssa.
• Yhdistettynä aromataasin estäjiin. Tällainen hoito on määrätty, kun postmenopausaalisilla naisilla havaitaan positiivisia estrogeeni- ja / tai progesteronireseptoreita..
• Adjuvanttihoidossa, jossa Herceptiniä käytetään adjuvanttina leikkauksen tai sädehoidon jälkeisen uusiutumisen estämiseksi.

Herceptin-hoidon erikoisuus on, että se on tehokasta jatkuvassa käytössä. Heti kun potilas lopettaa sen käytön, syöpäkasvainten kasvu jatkuu. Lääkäri voi suositella lääkkeen lopettamista vain, jos potilaalla on vakavia haittavaikutuksia, jotka uhkaavat potilaan elämää. Lääkkeen ottaminen voi myös olla tehotonta tai vakaa remissio, joka ei vaadi vahvojen lääkkeiden käyttöä (tämä on mahdollista aikaisintaan 1,5 vuoden jatkuvan kohdennetun hoidon jälkeen).

Herceptin-liuosta voidaan antaa kahdella tavalla. Ensimmäisessä tapauksessa tiputin asetetaan kerran viikossa annoksella 2 mg potilaan painokiloa kohti. Infuusion kesto on puoli tuntia. Toinen annos sisältää laskimonsisäisen infuusion 3 viikon välein. Tässä tapauksessa käytetään annosta 6 mg / kg, tippumisen kesto on 1,5 tuntia.

Päätöksen hoito-ohjelman valinnasta sekä annoksen säätämisen tarpeesta voi tehdä vain lääkäri. Tämä tehdään testitulosten perusteella, jotka rintasyöpää sairastavan potilaan tulisi ottaa neljännesvuosittain (tai useammin, jos hän tuntee huonoa). Kohdennettua hoitoa suoritettaessa Herceptinin tehokkuus tarkistetaan IHC-immunohistokemiallisella analyysillä ja FISH-testillä. Syöpäkasvun regressio, uusien metastaasien puuttuminen ja oireiden lieventyminen (kipujen väheneminen, yleinen heikkous, pahoinvointi jne.) Tulee havaita. Jos tällaisia ​​parannuksia ei havaita kahden kuukauden käytön jälkeen, lääkkeen ottaminen tunnustetaan tehottomaksi ja se peruutetaan.

Sivuvaikutukset

Potilaat sietävät Herceptiniä yleensä hyvin. Vain kahdeksalla sadasta tapauksesta on haittavaikutuksia. Mutta jos niitä esiintyy, ne ovat pääsääntöisesti voimakkaita ja voivat toimia perustana kohdennetun hoidon peruuttamiselle..

Organismin mukauttamista voimakkaaseen lääkkeeseen ei pidä sekoittaa "sivuvaikutuksiin". Ensimmäisten 5-7 päivän aikana ensimmäisen annoksen jälkeen voi esiintyä hengenahdistusta, vilunväristyksiä ja kuumetta jopa 37 astetta. Sitten tila normalisoituu eikä tällaisia ​​reaktioita tapahdu toisen infuusion aikana..

Todelliset haittavaikutukset liittyvät kardiotoksisuuden esiintymiseen. Se ilmenee seuraavissa oireissa:

• rintakipu;
• nopea hengitysvaikeus;
• nilkkojen turvotus,
• hengityksen vinkuminen keuhkoissa, kuiva yskä;
• kaulalaskimoiden turvotus.

Luetellut haittavaikutukset esiintyvät riskitekijöiden läsnä ollessa. Tämä voi olla kolesteroli- ja / tai triglyseriditasojen nousu ennen kohdennettua hoitoa, diabetes mellitus, edellinen sydänkohtaus ja muut historian kardiovaskulaariset ja endokriiniset patologiat. Jos tällaista heikkenemistä tapahtuu, lääkäri määrää tavallisen oireenmukaisen hoidon. Jos tämä ei parane, oireet uusiutuvat seuraavan annoksen jälkeen, sitten syöpälääke lopetetaan..

Hoitokustannukset

Herceptin on tehokas lääke, joka on osoittautunut tehokkaaksi. Suurimman tutkimuksen lääkkeestä suoritti tiedeyhteisö Breast International Group. Kliinisten testien tulosten mukaan on osoitettu, että vuoden kuluessa otettu lääke vähentää relapsien määrää 27%. HER2-tyyppistä rintasyöpää sairastavien naisten elinajanodote kasvoi 90% (verrattuna potilaisiin, joilla on samanlaiset syövän vaiheet ja muodot, mutta jotka eivät saa kohdennettua hoitoa).

Herceptinin suurin haittapuoli on, että sitä ei näy VED-luettelossa, joka on päivätty 10. joulukuuta 2018, nro 2738-r, mikä tarkoittaa, että sitä on mahdotonta saada ilmaiseksi. Se maksaa paljon: pullosta, jossa on infuusioliuos, joudut maksamaan 37 tuhatta ruplaa. (tämä riittää vain yhdelle pisaralle). Noin 3-4 lääkepakkausta kulutetaan kuukaudessa. Vuosikurssi maksaa siten vähintään 1,3 miljoonaa ruplaa. Mutta tämä on elämän pidentämisen hinta, koska monille pitkälle edenneen rintasyövän ja etäpesäkkeiden potilaille ei ole muuta vaihtoehtoa kuin pysäyttää kasvaimen kasvu.

Potilaiden arvostelut

”Minulla on vaiheen 3b T4N2M0 vasemman rauhasen syöpä (sekundaarinen edematoottinen muoto). Kasvainsolmun mitat ovat 11x6,5x3,5 cm, suoritettiin radikaali mastektomia säilyttäen rintalihakset. Sen jälkeen oli 3 CAF-kurssia syklofosfamidilla, doksorubisiinilla ja 5-fluorourasiililla. Lääkäri sanoi, että kasvaimen uusiutumisen uhka on suuri, ja neuvoi toista Herceptin-adjuvanttihoitoa. Annan viimeisen rahan hänestä, mutta asun vuoden ajan ilman uusiutumista ".

”Rintasyöpäni sairastui yhdeksään 12: sta imusolmukkeesta. Injisoitu Herceptinillä 1,5 vuoden ajan. Epämiellyttävistä seurauksista - käsi turpoaa vähän, ei kovin hyvä leukosyyttimäärä. Muuten kaikki on hyvin, pääasia on, että hän on elossa ".

Olen erittäin kiitollinen niille, jotka keksivät Herceptin-lääkkeen. HER2 +++ -syöpäni kanssa vaiheessa 4 ja luumetastaaseilla olen asunut vuodesta 2016 (vaikka aluksi lääkärit eivät antaneet edes vuotta). Uskon, että kävelen ja hengitän vain tämän keinon ansiosta. Ainoa surullinen asia on, että hänet poistettiin VED-luettelosta. Pari vuotta sitten se sisältyi liittovaltion luetteloon, mutta en koskaan saanut sitä ilmaiseksi, koska sitä ei tuotu jatkuvasti alueellemme, emmekä voi odottaa (tauot yli kuukauden ajan palauttavat hoidon tulokset) ".

Vaikuttavan aineen lisäksi Herceptin sisältää L-histidiiniä ja L-histidiinihydrokloridia, 1-O-α-D-glukopyranosyyli-α-D-glukopyranosidia (tai α, α-trehaloosia), ionittomia pinta-aktiivisia aineita polysorbaatti 20.

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana läpinäkyvissä lasipulloissa lyofilisoidun jauheen muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi. Jokaisessa pullossa on pullo liuotinta, joka on biosyylialkoholia sisältävä bakteriostaattinen vesi.

Vaikuttavan aineen määrä yhdessä lyofilisaatin pullossa voi olla:

Herceptin: farmakologinen vaikutus

Herceptin kuuluu lääketieteellisten immunobiologisten lääkkeiden ryhmään, joita käytetään pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.

Trastutsumabin lääkeaineen vaikuttava aine on kiinalaisen hamsterin munasarjasoluista syntetisoitu lääke, jolla on kasvainvastainen vaikutus ja jota käytetään kohdennetussa rintasyövän hoidossa.

Aine on niin sanottuja monoklonaalisia (toisin sanoen samanlaisten immuunisolujen tuottamia) vasta-aineita, joilla on kyky havaita ja estää HER-2-reseptorit, jotka sijaitsevat kasvainsolujen solukalvojen pinnalla. Tämä puolestaan ​​varmistaa niiden jatkokasvun pysähtymisen ja joissakin tapauksissa syöpäkasvaimen koon pienenemisen. Trastutsumabi ei kuitenkaan vaikuta terveeseen kudokseen..

Herceptin, joka vaikuttaa solujen pahanlaatuisen transformaation geneettisiin mekanismeihin, estää ne ja vähentää merkittävästi solujen alttiutta ylimääräiselle kalvoproteiinille HER-2, jonka lisääntynyt ilmentyminen liittyy suoraan rintasyövän kehittymisen todennäköisyyteen. Tämän prosessin seurauksena syöpäsolujen jakautumisprosessit estetään ja ns. Ylituotannon vaikutus eliminoidaan..

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Syöpäsolujen kasvuun liittyvä HER-2-proteiini on protoonkogeeni tai toisin sanoen yhteinen geeni, joka tietyissä olosuhteissa (esimerkiksi mutaatio, lisääntynyt ilmentyminen) voi aiheuttaa syöpää. Sen yli-ilmentyminen havaitaan noin joka kolmannessa tai neljännessä tapauksessa, kun potilaalla diagnosoidaan primaarinen rintasyöpä. Edistyneessä mahasyövässä on myös merkittävää HER-2-vaihtelua.

HER-2-proteiini löytyy yksittäisten syöpäsolujen vuorauksesta. Sen on luonut erityinen geeni nimeltä HER-2 / neu, ja se on reseptori spesifiselle kasvutekijälle, jota kutsutaan yleisesti ihmisen epidermaaliseksi kasvutekijäksi. Kiinnittymällä rintasyöpäsolujen HER-2-reseptoreihin, nämä stimuloivat niiden kasvua ja aktiivista jakautumista. Yksittäisille syöpäsoluille on ominaista lisääntynyt määrä HER-2-reseptoreita, mikä tekee mahdolliseksi tunnistaa syöpä HER-2-positiivisina. Tämän tyyppiset kasvaimet diagnosoidaan jokaisella viidesella naisella, jolla on rintasyöpä..

Herceptiniin kuuluvalla trastutsumabilla on estävä vaikutus epätyypillisten solujen lisääntymiseen potilailla, joilla on lisääntynyt HER-2: n ilmentyminen. Lääkkeen käyttö monoterapeuttisena aineena HER-2-positiivisen metastaattisen rintasyövän hoidossa toisen ja kolmannen linjan hoitona antaa mahdollisuuden saavuttaa 15%: n kumulatiivinen vasteprosentti ja lisätä potilaiden keskimääräistä eloonjäämistä jopa 13 kuukauteen.

Herceptinin käyttö dosetakselin, anastrotsolin tai paklitakselin kanssa metastaattista rintasyöpää sairastavilla naisilla lisääntyy:

• kokonaisvastaustiheys;
• mediaaniaika ennen taudin etenemistä (joissakin tapauksissa melkein kaksinkertaistunut);
• selviytymisjakso;
• vaikutuksen yleinen taajuus;
• kliinisen paranemisen tiheys.

Kun lääkettä määrätään leikkauksen tai apu- (adjuvantti) hoidon jälkeen leikkauksen jälkeen, potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyövän varhaiset vaiheet, lisääntyvät merkittävästi:

• oireettoman eloonjäämisen kesto;
• selviytyminen ilman taudin uusiutumisen kehittymistä;
• selviytyminen ilman etäisten etäpesäkkeiden esiintymistä.

Trastutsumabivasta-aineita havaitaan yhdellä 903 naisesta, mutta lääkkeelle ei ole allergisia reaktioita.

Herceptinin farmakokineettiset parametrit riippuvat annoksesta: mitä korkeampi se on, sitä suurempi on trastutsumabin keskimääräinen puoliintumisaika ja pienempi lääkeaineen puhdistuma.

Farmakokineettiset parametrit eivät muutu, kun anastrotsolia annetaan samanaikaisesti Herceptinin kanssa. Myös trastutsumabin jakautumisesta kehossa. Lääkkeen farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, ei ole tähän mennessä tehty..

Käyttöaiheet

Lääke on tarkoitettu metastaattisen rintasyövän hoitoon potilailla, joilla on lisääntynyt HER-2: n ilmentyminen. Samaan aikaan Herceptinin tehokkuus havaitaan sekä käytettäessä monoterapeuttisena aineena kemoterapiamenettelyn jälkeen että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Yleensä monimutkainen hoito ilman aikaisempaa kemoterapiaa tarkoittaa paklitakselin tai dosetakselin samanaikaista antamista Herceptinin kanssa. Potilailla, joilla on positiivisia estrogeeni- ja / tai progesteronireseptoreita, on myös sallittua määrätä lääke yhdessä lääkkeiden ja aromataasin estäjien kanssa.

Taudin alkuvaiheessa, jolle ei ole ominaista metastaasien esiintyminen potilaalla, jolla on HER-2-positiivinen rintasyöpä, lääke on määrätty adjuvanttina:

• kirurgisen leikkauksen jälkeen;
• kemoterapian jälkeen (sekä adjuvantti että neoadjuvantti);
• sädehoidon päättymisen jälkeen.

Vasta-aiheet

Tärkein vasta-aihe Herceptinin nimittämiselle on potilaan yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin lääkkeen apuaineelle (mukaan lukien bentsyylialkoholi).

On suositeltavaa määrätä lääke varoen:

• sepelvaltimotaudista kärsivät naiset;
• potilaat, joilla on jatkuvasti korkea verenpaine ja sydämen vajaatoiminta;
• potilaat, joille on tehty kardiotoksisilla lääkkeillä (esimerkiksi antrasykliineillä tai syklofosfamidilla)
• jos rintasyöpään liittyy keuhkosairaus;
• jos kasvain on metastasoitunut keuhkoihin;
• lapset (koska Herceptin-hoidon tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu).

Lääkettä määrätään myös varoen HER-2-positiivisen rintasyövän alkuvaiheessa oleville potilaille, joilla on:

• kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (historia);
• hoitoa kestävä rytmihäiriö;
• angina pectoris, joka vaatii lääkitystä;
• sydänviat, joille on tunnusomaista kliininen merkitys;
• transmuraalinen sydäninfarkti elektrokardiogrammin mukaan;
• jatkuva korkea verenpaine, joka kestää hoitoa.

Sivuvaikutukset

Kuten useimmat antineoplastiset aineet (Wikipedia vahvistaa tämän tosiasian), lääke on jossain määrin myrkyllinen, voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita ja joissakin tapauksissa kuoleman. Herceptinin todennäköisimmät haittavaikutukset, jotka kehittyvät sen hoidon aikana, ovat:

• erilaiset infuusioreaktiot (yleensä ne tapahtuvat lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen ja ilmaistaan ​​vilunväristyksinä, kuumeena, hengenahdistuksena, ihottumien, lisääntyneen heikkouden jne. muodossa);
• yleiset reaktiot (heikkous, rintojen arkuus, flunssan kaltainen oireyhtymä jne.);
• ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt (pahoinvointi, oksentelu, gastriitin oireet, ulostehäiriöt jne.);
• tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöt (raajojen kipu, nivelkipu jne.);
• ihoreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma jne.);
• sydämen ja verisuoniston toimintahäiriöt (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vasodilataatio, takykardia jne.);
• hematopoieettisen järjestelmän häiriöt (leukopenia, trombosytopenia jne.);
• hermoston toimintahäiriöt (päänsäryt, parestesiat, lisääntynyt lihasten sävy jne.);
• hengityselinten häiriöt (hengenahdistus, yskä, nenäverenvuoto, kurkkukipu ja kurkunpään jne.);
• urogenitaalisen järjestelmän häiriöt (kystiitti, urogenitaaliset infektiot jne.);
• heikentynyt näkö ja kuulo;
• haittavaikutukset, jotka johtuvat yliherkkyydestä lääkkeen komponenteille (angioedeema, anafylaktinen sokki, allergiset reaktiot).

Ohjeet Herceptinille: lääkkeen antotapa ja annostus

Herceptinin käyttöohjeet varoittavat, että lääke on tarkoitettu yksinomaan laskimonsisäiseen tiputukseen. Injektio on kielletty.

Laskimonsisäisen tiputusinfuusion kesto on 1,5 tuntia (tai 90 minuuttia), kun trastutsumabin latausannos (suurin) on 4 mg / kg potilaan painoa.

Jos lääkkeen antamisen aikana esiintyy sivureaktioita, jotka voivat ilmetä vilunväristyksinä tai kuumeena, hengenahdistuksena, hengityksen vinkumisena jne., Infuusio lopetetaan ja sitä jatketaan vasta, kun epämiellyttävät kliiniset oireet ovat kokonaan kadonneet..

Ylläpitohoitoa suoritettaessa trastutsumabiannos puolitetaan (2 mg: aan / 1 kg potilaan painoa). Tässä tapauksessa infuusiotoimenpiteiden tiheys on yksi kerta viikossa.

Jos edellinen annos on hyvin siedetty, Herceptin annetaan tiputettuna puoli tuntia, kunnes tauti etenee..

Yliannostus

Lääkkeen kliiniset tutkimukset eivät ole paljastaneet Herceptinin yliannostustapauksia. Kerta-annosta, joka ylittää 10 mg trastutsumabia painokiloa kohti, ei ole annettu.

Vuorovaikutus

Erityisiä tutkimuksia lääkkeen yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ihmisillä ei ole tehty. Herceptinin kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden potilaiden kanssa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa ei tunnistettu.

Älä salli infuusioliuoksen laimentamista tai sekoittamista muiden lääkkeiden kanssa. Erityisesti sitä ei tule laimentaa glukoosilla, koska se aiheuttaa proteiinien aggregaatiota..

Herceptinillä on hyvä yhteensopivuus PVC-, polyetyleeni- tai polypropyleenipussien kanssa.

Myyntiehdot

Herceptin annostellaan reseptillä.

Varastointiolosuhteet

Lääke varastoidaan 2-8 ° C: n lämpötilassa. Valmis infuusioliuos tässä lämpötilassa säilyttää farmakologisten ominaisuuksiensa vakauden 28 päivän ajan. Tämä johtuu säilöntäaineen pitoisuudesta bakteriostaattisessa vedessä, jota käytetään lyofilisoidun jauheen liuottimena, ja tästä syystä liuostiivisteen moninkertainen käyttö on sallittua. 28 päivän kuluttua liuos on hävitettävä.

Kun kylmäkuivattu aine laimennetaan säilöntäaineettomalla vedellä, konsentraatti tulee käyttää välittömästi.

Infuusiopussiin asetettua Herceptin-liuosta on säilytettävä 24 tuntia edellyttäen, että yllä olevaa lämpötilaa noudatetaan, ja liuos valmistettiin tiukasti aseptisissa olosuhteissa.

Kestoaika

Lääkettä pidetään käyttökelpoisena 4 vuoden ajan.